Materialise expande cirurgias de mandíbula com tratamento médico de impressão 3D de ponta a ponta

Joris Peels, 3D Printing, South America

Imagine o desconforto de sentir dor toda vez que come, ou a constante dor na cabeça devido a essa condição – seria incrivelmente angustiante. Um dos motivos pelos quais a restauração da articulação (artroplastia) nessa área não é um procedimento muito comum, com cerca de 500 operações por ano nos EUA, é o fato de que ela é normalmente reservada para indivíduos com tumores e traumas na área que não podem ser tratados com outros tratamentos. As razões para esses procedimentos, juntamente com os distúrbios temporomandibulares (DTM) associados, são diversas, podendo ter até 30 causas diferentes. Essas condições podem levar a uma série de sintomas, inclusive dores de cabeça, dores nas articulações, zumbido nos ouvidos e dificuldades de mastigação. Embora cirurgias desse tipo sejam incomuns e geralmente reservadas para os casos mais graves, estima-se que cerca de 11 milhões de pessoas nos EUA possam sentir dor nessas articulações em algum momento.

Para facilitar o aumento desses procedimentos, a Materialise (Nasdaq: MTLS) lançou um sistema de artroplastia total da articulação temporomandibular (ATM) totalmente personalizado e de ponta a ponta, projetado para digitalizar todo o processo. Esse sistema inovador foi projetado para cirurgias em que os implantes substituem toda ou parte da parte superior da mandíbula, o que permite bocejar, mastigar e abrir a boca. A ATM funciona como amortecedor e guia, facilitando o movimento seguro e confortável da mandíbula ao auxiliar no deslizamento e na rotação. Ela é frequentemente chamada de “a articulação mais complicada do corpo”.

“Nosso Sistema de Artroplastia Total da ATM oferece uma solução totalmente personalizada. Ele permite a transferência perfeita do plano cirúrgico pré-operatório virtual para a sala de operação, possibilitando a reconstrução funcional da articulação temporomandibular. Essa solução abrangente oferece aos clínicos suporte total para esse procedimento complexo. Ela realmente facilita o tratamento personalizado, fornecendo um sistema completo que inclui software de planejamento virtual e suporte de engenharia clínica, bem como guias cirúrgicos, parafusos e o próprio implante”, disse Maarten Zandbergen, Gerente de Mercado CMF da Materialise.

Na maioria dos casos, as dores na ATM diminuem por conta própria, e o National Institutes of Health (NIH), na verdade, desaconselha a cirurgia, enfatizando que ela deve ser considerada o último recurso. Uma organização de defesa dos pacientes destaca que “a ATM é uma condição complexa de múltiplos sistemas que envolve os sistemas circulatório, digestivo, endócrino, exócrino, imunológico, muscular, nervoso, reprodutivo, respiratório e esquelético. A ATM não é mais vista como uma condição confinada apenas às áreas das mandíbulas e dos dentes.” Essa complexa família de problemas de saúde poderia se beneficiar de soluções modernas, mas, por outro lado, pode ser mais desafiadora do que outros procedimentos de implante mais simples. Para entender a complexidade e o alinhamento crítico desse componente, considere-o uma maravilha que vale a pena explorar mais a fundo.

Para resolver esses problemas, a Materialise desenvolveu seu sistema TMJ. Essa abordagem abrangente inclui guias personalizados, implantes, assistência da equipe da Materialise e uma solução de planejamento digital que orienta os médicos pelo fluxo de trabalho, culminando em um procedimento adaptado especificamente a cada indivíduo, completo com implantes personalizados. O processo começa com uma tomografia computadorizada do paciente, seguida de uma chamada de vídeo entre o cirurgião e a Materialise para planejar o procedimento. Em seguida, são produzidos parafusos personalizados, guias e um implante. A Materialise informa que, em um estudo clínico, obteve uma taxa de sucesso de 100% com o procedimento após 12 meses. Esse procedimento agora está sendo oferecido na Europa, no Reino Unido e no Brasil.

“Nossos implantes, instrumentos, tecnologia de planejamento 3D e suporte clínico capacitam os cirurgiões em seus esforços para obter resultados precisos e confiáveis. As soluções personalizadas estão se tornando a principal escolha para casos mais desafiadores ou complexos, como as substituições de ATM. Nossa solução completa simplifica e acelera o que costumava ser um processo de personalização lento com outros fornecedores”, disse Martijn Orye, especialista em mercado de CMF da Materialise.

Nesse caso, a Engimplan, uma empresa da Materialise sediada no Brasil, atua como o fabricante legal do implante. Assim, a empresa não está apenas colaborando com outras ou fornecendo um serviço; ela é a fabricante de registro. Esse desenvolvimento é ao mesmo tempo empolgante e assustador. Por um lado, representa mais um passo ousado para a empresa belga Materialise, que tem uma experiência significativa, profunda e de décadas em tecnologia Cranio Maxillo Facial (CMF). Sua experiência em software de CMF, colaboração com médicos e desenvolvimento de implantes contribuíram para esse marco. Além disso, o movimento estratégico da Materialise para adquirir um fabricante brasileiro de implantes desempenhou um papel crucial para chegar a esse ponto. Na época, observamos que esse era um desenvolvimento significativo, escrevendo:

Brigitte de Vet-Veithen liderou a divisão de dispositivos médicos da Materialise quando a aquisição foi realizada. Agora, ela assumiu o cargo de CEO da Materialise. Na época, ela nos disse: “Os implantes específicos para cada paciente também levam a um planejamento melhor, integrado ao software e aos exames do paciente, o que resultará em procedimentos melhores.”

A estratégia por trás dessa solução de planejamento vem sendo trabalhada há bastante tempo. Ao visar o setor de alta margem de lucro e alta confiança da fabricação de implantes médicos personalizados, a Materialise tem como objetivo o crescimento de longo prazo em uma área em que pode se destacar. No entanto, os riscos na fabricação de implantes médicos são notavelmente altos; os erros podem ser extremamente caros e os problemas com um único dispositivo podem colocar a empresa em risco. Como um participante relativamente pequeno no setor de implantes, a experiência da Materialise em CMF levanta questões sobre seu futuro. Será que seu trabalho especializado em CMF levará à aquisição por empresas maiores, como a Zimmer Biomet, a DePuy Synthes ou a Stryker? Ou a empresa belga traçará seu próprio caminho rumo a um crescimento sustentado e lucrativo em serviços de impressão 3D, implantes e software de impressão 3D?

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