A ação abrange todos os modelos vinculados ao referido registro.

Até o momento, não há relatos de eventos adversos associados ao produto reportados à Engimplan.

O risco identificado é de natureza regulatória, decorrente da impossibilidade de uso de dispositivo médico sem registro sanitário válido.

Orientações aos profissionais de saúde:
– Descontinuar imediatamente o uso de qualquer unidade remanescente e devolver para o fabricante;
– Informar o serviço de saúde ou instituição sobre o cancelamento do registro;
– Realizar a rastreabilidade de implantes já utilizados;
– Manter o acompanhamento clínico habitual dos pacientes, sem necessidade de intervenção adicional, salvo indicação médica.

Para orientações adicionais sobre devolução, esclarecimentos ou quaisquer informações necessárias, contatar:
Telefone: (19) 3522-7407
E-mail: sac@engimplan.com.br

O post Ação de Segurança em Campo – Recolhimento (Recall) de um produto para intervenção em coluna apareceu primeiro em Materialise.

Ajustes Oclusais Aprimorados

A Placa S possui propriedades únicas que a diferenciam de outras opções disponíveis no mercado. Ela permite um ajuste milimétrico rápido (comprimento ± 2mm e angular) com instrumental dedicado para fazer o ajuste fino da oclusão.

Minimização de stress na ATM e de riscos a longo prazo

A osteossíntese semi-rígida reduz o risco de reabsorção condilar. A capacidade de deformação da placa S pode alterar a evolução dos distúrbios temporomandibulares ao permitir uma adaptação natural da posição condilar, sem comprometer a consolidação óssea.

Resultados Clínicos Comprovados

Estudos demonstraram uma melhora de 87% nos sintomas de distúrbios temporomandibulares três meses após o tratamento com a placa S.¹

Eficiência comprovada por cirurgiões de todo o mundo

Mais de 1.500 osteotomias bem-sucedidas já foram realizadas com a placa S.

Sistema Leaf + Placa S

A placa S compõe nosso sistema LEAF, uma solução completa e modularizada para ostessíntese bucomaxilofacial, com ampla gama de modelos de placas e parafusos que permite a fixação dos mais variados tipos de fraturas e da execução das principais técnicas de correção para a cirurgia ortognática.

Leia o artigo cientifico completo:

Study of the mechanical reliability of an S-shaped adjustable osteosynthesis plate for bilateral sagittal split osteotomies. Study on 15 consecutive cases

“Com base na minha experiência como cirurgião da CMF, o uso da placa S é tão fácil que acredito que possa melhorar o resultado oclusal em aproximadamente 20% dos casos.”

Professor Hervé Bénateau

Chefe do Departamento Crânio-Maxilofacial, Hospital Universitário de Caen, França

Quer saber mais sobre a Placa S? Fale conosco.

O post Placa S: Tecnologia exclusiva para cirurgia ortognática apareceu primeiro em Materialise.

Para celebrar março, o mês da mulher, reunimos grandes cirurgiãs da Região Centro Oeste para um debate presencial sobre os desafios e oportunidades da atuação feminina na Cirurgia Bucomaxilofacial.

Palestrantes

• Dra. Patricia Radaic
• Dra. Vera Lucia Santos
• Mediadora: Dra. Lais Papini

Apoio

• @fixen_group
• @materialise_cmf_brazil
• @geistlich.buco
• @itcbrasilia

Confira, a seguir, os depoimentos das Dra. Vera Lucia Santos e Dra. Lais Papini, que compartilharam suas perspectivas sobre como eventos como este podem impactar positivamente a realidade das profissionais da área.

A Materialise Brazil reafirma seu compromisso com a valorização da atuação feminina na cirurgia bucomaxilofacial. O encontro representou não apenas uma oportunidade de aprendizado, mas também um passo importante para a construção de um futuro mais inclusivo e igualitário na especialidade.

O post Mulheres na Bucomaxilofacial: Fortalecendo a presença feminina na especialidade apareceu primeiro em Materialise.

Imagine o desconforto de sentir dor toda vez que come, ou a constante dor na cabeça devido a essa condição – seria incrivelmente angustiante. Um dos motivos pelos quais a restauração da articulação (artroplastia) nessa área não é um procedimento muito comum, com cerca de 500 operações por ano nos EUA, é o fato de que ela é normalmente reservada para indivíduos com tumores e traumas na área que não podem ser tratados com outros tratamentos. As razões para esses procedimentos, juntamente com os distúrbios temporomandibulares (DTM) associados, são diversas, podendo ter até 30 causas diferentes. Essas condições podem levar a uma série de sintomas, inclusive dores de cabeça, dores nas articulações, zumbido nos ouvidos e dificuldades de mastigação. Embora cirurgias desse tipo sejam incomuns e geralmente reservadas para os casos mais graves, estima-se que cerca de 11 milhões de pessoas nos EUA possam sentir dor nessas articulações em algum momento.

Para facilitar o aumento desses procedimentos, a Materialise (Nasdaq: MTLS) lançou um sistema de artroplastia total da articulação temporomandibular (ATM) totalmente personalizado e de ponta a ponta, projetado para digitalizar todo o processo. Esse sistema inovador foi projetado para cirurgias em que os implantes substituem toda ou parte da parte superior da mandíbula, o que permite bocejar, mastigar e abrir a boca. A ATM funciona como amortecedor e guia, facilitando o movimento seguro e confortável da mandíbula ao auxiliar no deslizamento e na rotação. Ela é frequentemente chamada de “a articulação mais complicada do corpo”.

“Nosso Sistema de Artroplastia Total da ATM oferece uma solução totalmente personalizada. Ele permite a transferência perfeita do plano cirúrgico pré-operatório virtual para a sala de operação, possibilitando a reconstrução funcional da articulação temporomandibular. Essa solução abrangente oferece aos clínicos suporte total para esse procedimento complexo. Ela realmente facilita o tratamento personalizado, fornecendo um sistema completo que inclui software de planejamento virtual e suporte de engenharia clínica, bem como guias cirúrgicos, parafusos e o próprio implante”, disse Maarten Zandbergen, Gerente de Mercado CMF da Materialise.

Na maioria dos casos, as dores na ATM diminuem por conta própria, e o National Institutes of Health (NIH), na verdade, desaconselha a cirurgia, enfatizando que ela deve ser considerada o último recurso. Uma organização de defesa dos pacientes destaca que “a ATM é uma condição complexa de múltiplos sistemas que envolve os sistemas circulatório, digestivo, endócrino, exócrino, imunológico, muscular, nervoso, reprodutivo, respiratório e esquelético. A ATM não é mais vista como uma condição confinada apenas às áreas das mandíbulas e dos dentes.” Essa complexa família de problemas de saúde poderia se beneficiar de soluções modernas, mas, por outro lado, pode ser mais desafiadora do que outros procedimentos de implante mais simples. Para entender a complexidade e o alinhamento crítico desse componente, considere-o uma maravilha que vale a pena explorar mais a fundo.

Para resolver esses problemas, a Materialise desenvolveu seu sistema TMJ. Essa abordagem abrangente inclui guias personalizados, implantes, assistência da equipe da Materialise e uma solução de planejamento digital que orienta os médicos pelo fluxo de trabalho, culminando em um procedimento adaptado especificamente a cada indivíduo, completo com implantes personalizados. O processo começa com uma tomografia computadorizada do paciente, seguida de uma chamada de vídeo entre o cirurgião e a Materialise para planejar o procedimento. Em seguida, são produzidos parafusos personalizados, guias e um implante. A Materialise informa que, em um estudo clínico, obteve uma taxa de sucesso de 100% com o procedimento após 12 meses. Esse procedimento agora está sendo oferecido na Europa, no Reino Unido e no Brasil.

“Nossos implantes, instrumentos, tecnologia de planejamento 3D e suporte clínico capacitam os cirurgiões em seus esforços para obter resultados precisos e confiáveis. As soluções personalizadas estão se tornando a principal escolha para casos mais desafiadores ou complexos, como as substituições de ATM. Nossa solução completa simplifica e acelera o que costumava ser um processo de personalização lento com outros fornecedores”, disse Martijn Orye, especialista em mercado de CMF da Materialise.

Nesse caso, a Engimplan, uma empresa da Materialise sediada no Brasil, atua como o fabricante legal do implante. Assim, a empresa não está apenas colaborando com outras ou fornecendo um serviço; ela é a fabricante de registro. Esse desenvolvimento é ao mesmo tempo empolgante e assustador. Por um lado, representa mais um passo ousado para a empresa belga Materialise, que tem uma experiência significativa, profunda e de décadas em tecnologia Cranio Maxillo Facial (CMF). Sua experiência em software de CMF, colaboração com médicos e desenvolvimento de implantes contribuíram para esse marco. Além disso, o movimento estratégico da Materialise para adquirir um fabricante brasileiro de implantes desempenhou um papel crucial para chegar a esse ponto. Na época, observamos que esse era um desenvolvimento significativo, escrevendo:

Brigitte de Vet-Veithen liderou a divisão de dispositivos médicos da Materialise quando a aquisição foi realizada. Agora, ela assumiu o cargo de CEO da Materialise. Na época, ela nos disse: “Os implantes específicos para cada paciente também levam a um planejamento melhor, integrado ao software e aos exames do paciente, o que resultará em procedimentos melhores.”

Leia a matéria original clicando aqui

O post Materialise expande cirurgias de mandíbula com tratamento médico de impressão 3D de ponta a ponta apareceu primeiro em Materialise.

LEUVEN, Bélgica (2024) – A Materialise, pioneira em impressão 3D e líder em soluções médicas personalizadas, lançou seu Sistema de Artroplastia Total Personalizada da ATM, uma solução para tratar pacientes que necessitam de artroplastia total da articulação temporomandibular (ATM). É uma solução única que combina implantes, guias e planejamento cirúrgico virtual para agilizar o tratamento específico da ATM do paciente, tudo proveniente de uma única empresa. Esta nova solução oferece um tratamento personalizado para pacientes que enfrentam complicações graves da ATM que requerem uma substituição articular.

A ATM é onde o crânio e o osso maxilar se encontram, permitindo que a mandíbula abra e feche. Um estudo clínico com pacientes que já receberam a prótese personalizada da ATM mostrou melhora na qualidade de vida, nos níveis de dor, na satisfação e na capacidade alimentar em comparação com o pré-operatório, com a colocação precisa do implante relatada em 97% dos casos. Dentro do mesmo estudo clínico, os clínicos relataram uma taxa de sucesso de 100% para o sistema da ATM um ano após a cirurgia.

“Nosso Sistema de Artroplastia Total TMJ oferece uma solução totalmente personalizada. Ele permite a transferência perfeita do planejamento cirúrgico pré-operatório virtual para a sala de cirurgia, permitindo a reconstrução funcional da articulação temporomandibular”, disse Maarten Zandbergen, Gerente de Mercado CMF da Materialise. “Esta solução abrangente oferece aos médicos suporte total para este procedimento complexo. Ele realmente facilita o tratamento personalizado, fornecendo um sistema completo, incluindo software de planejamento virtual e suporte de engenharia clínica, bem como guias cirúrgicos, parafusos e o próprio implante.”

O sistema de ATM da Materialise é baseado em um processo totalmente digital, garantindo eficiência e precisão com base na anatomia do paciente. Os clínicos trabalham com engenheiros clínicos experientes da Materialise, que realizam o processo de planejamento digital em estreita colaboração com o cirurgião. Toda a solução é proveniente da Materialise, tornando-a compatível com as soluções craniomaxilofaciais (CMF) totalmente personalizadas da empresa e ampliando o acesso ao tratamento personalizado.

O fluxo de trabalho digitalizado começa com a tomografia computadorizada e as informações odontológicas do paciente. Durante uma reunião online interativa, um engenheiro clínico da Materialise apoia o médico assistente no planejamento cirúrgico e no projeto do dispositivo. Assim que o planejamento e o design do dispositivo são finalizados, a Materialise fabrica o implante personalizado da ATM em suas instalações, fornecendo ao cirurgião implantes e instrumentos para cirurgia.

O Sistema de Artroplastia Total da ATM personalizado da Materialise está atualmente disponível para cirurgiões na Europa, Reino Unido e Brasil*, e informações adicionais sobre a solução podem ser encontradas aqui.

Este anúncio mais recente vem na esteira da abertura pela empresa de uma nova instalação de impressão 3D médica nos Estados Unidos. A nova instalação em Plymouth, Michigan, é especializada em impressão 3D de implantes CMF de titânio personalizados usados em cirurgia reconstrutiva facial. Até a abertura da instalação em agosto, a Materialise fabricava implantes CMF de titânio exclusivamente em sua instalação de impressão 3D na Bélgica. Agora pode responder às necessidades dos cirurgiões com tempo de entrega reduzido de implantes personalizados para hospitais em todos os EUA.

Os visuais estão disponíveis aqui.

Sobre a Materialise

A Materialise incorpora mais de três décadas de experiência em impressão 3D em uma variedade de soluções de software e serviços de impressão 3D que capacitam aplicações sustentáveis de impressão 3D. Nossas soluções abertas, seguras e flexíveis de ponta a ponta permitem a fabricação industrial flexível e a personalização em massa em vários setores, incluindo saúde, automotivo, aeroespacial, óculos, arte e design, wearables e bens de consumo. Com sede na Bélgica e filiais em todo o mundo, a Materialise combina o maior grupo de desenvolvedores de software do setor com uma das maiores e mais completas instalações de impressão 3D do mundo

*No Brasil, a prótese é colocada no mercado por nós da Engimplan – a Materialise company como fabricante legal, registrada e disponível como Sistema de Artroplastia da ATM compatível com o paciente.

O post Materialise lança um sistema de artroplastia total da ATM totalmente personalizado apareceu primeiro em Materialise.

O Professor Hervé Bénateau, com mais de dez anos de experiência como Chefe do Departamento Crânio-Maxilo-Facial (CMF) do Hospital Universitário de Caen, na França, e co-desenvolvedor do Materialise S-plate, compartilhou a experiência clínica trabalhando com a placa S para resolver um problema há muito conhecido na cirurgia ortognática – administrar a posição condilar durante a osteotomia sagital bilateral (BSSO) sem comprometer a oclusão.

A BSSO é um dos principais procedimentos ortognáticos usados para controlar excessos, deficiências ou assimetrias mandibulares esqueléticas e é conhecida por ser um procedimento sensível à técnica. Pode ser usado isoladamente ou em combinação com uma osteotomia Le Fort I para a maxila. Aqui descrevemos as conclusões das vantagens que sua equipe descobriu.

O posicionamento condilar após a BSSO é de extrema importância, pois pode afetar a estabilidade esquelética pós-operatória. No entanto, o posicionamento dos côndilos é difícil, pois a BSSO separa a mandíbula em três partes — o segmento distal que contém a região alveolar dentária e os dois segmentos proximais que incluem os côndilos. Ao realizar uma BSSO, a oclusão é primeiramente colocada na posição desejada e, em seguida, bloqueada temporariamente por uma fixação maxilomandibular (MMF) para controlá-la. Entretanto, o MMF não controla os segmentos proximais com os côndilos. Devem, portanto, ser localizados manualmente pelo cirurgião antes de poderem ser refixados ao segmento distal com osteossíntese.

Obter a posição desejada dos côndilos em suas respectivas fossas, levando a uma oclusão perfeita na liberação do MMF, é um ato de incrível precisão. Isso requer muita experiência.

Pós-operatório

Vários tipos de recidivas podem acontecer após a osteossíntese em cirurgia ortognática. A recidiva imediata é uma oclusão insatisfatória imediatamente na liberação do MMF, quando os côndilos encontram sua posição normal, a chamada posição cêntrica. Isso é causado por um erro cirúrgico de posicionamento inadequado dos côndilos em suas respectivas fossas durante o MMF. Pode ser uni ou bilateral e não deve ser negligenciada, pois essa má oclusão pode levar ao acompanhamento em longo prazo da dor, disfunção, desconforto e até mesmo ao remodelamento ou reabsorção condilar. Por isso é tão importante controlar com precisão a posição dos côndilos em relação à oclusão no intraoperatório durante a BSSO.

Lidando com recidivas

Vários métodos estabelecidos foram desenvolvidos para mitigar as dificuldades. Por exemplo, algumas equipes desenvolveram navegação cirúrgica para controlar a posição dos côndilos durante a MMF. Este provou ser um método preciso.

Outro método desenvolvido foi o uso de placas ajustáveis. Eles permitem que os cirurgiões ajustem MMF. Eles podem ser baseados em placas com sistemas deslizantes ou placas que podem ser deformadas para ajustar a posição, como a placa S. A vantagem do segundo grupo é que a fixação da osteossíntese pode ser realizada exatamente da mesma forma que com uma placa padrão, mas sem a necessidade de manipular os parafusos novamente caso seja necessário um ajuste.

Especificidades da placa S

A placa oferece osteossíntese semirrígida, que pode ser definida como suficientemente rígida para obter consolidação no local da osteotomia, mas também com maior flexibilidade para permitir alguma adaptação. Em outras palavras, oferece estabilidade suficiente, mas evita problemas decorrentes da fixação rígida absoluta, como dor ou disfunção da ATM. Este sistema de fixação semirrígido pode diminuir as forças ou o estresse transmitido ao côndilo no mau posicionamento para diminuir o risco de reabsorção condilar a longo prazo.

“Com base na minha experiência como cirurgião da CMF, o uso da placa S é tão fácil que acredito que possa melhorar o resultado oclusal em aproximadamente 20% dos casos. “

— Professor Hervé Bénateau, Chefe do Departamento Crânio-Maxilofacial, Hospital Universitário de Caen, França

Comparação com outras placas ajustáveis

A placa S tem várias vantagens dentro do grupo de placas ajustáveis por deformação. Primeiro, devido ao seu design, há um risco menor de quebra – ele dilui a deformação ao longo de toda a placa. Em segundo lugar, oferece uma correção mais fácil. Os cirurgiões podem atuar no plano vertical dependendo de como posicionam o alicate de ajuste. A possibilidade do movimento rotacional que proporciona é de interesse em termos de posicionamento condilar e aspecto da ATM.

Com a placa em S, alicates de ajuste específicos permitem que o cirurgião obtenha exatamente o que deseja em termos de oclusão. Como o Prof. Bénateau menciona, “As placas S são muito fáceis de usar, e você pode ver imediatamente o resultado de sua ativação no trajeto dentário (ou oclusão)”.

Placas ajustáveis ou deformáveis podem encurtar o tempo cirúrgico e permitir que o cirurgião trabalhe com mais precisão desde o início. Além disso, é um procedimento relativamente simples, com fácil correção intraoperatória da oclusão. O tempo operatório não aumenta e é encurtado quando a oclusão precisa ser ajustada. Tudo isso a um custo razoável.

Eficácia e estabilidade a longo prazo

A equipe do Prof. Bénateau realizou um estudo clínico em seu departamento para avaliar a verdadeira eficácia e estabilidade a longo prazo do uso de placas S examinando cefalogramas pós-operatórios. Estas foram tomadas no primeiro dia e aos três e seis meses de pós-operatório. Os dados mostraram que houve perfeita estabilidade com a fixação da placa S³. Desde então, ele realizou várias centenas de BSSOs usando a placa S e não testemunhou nenhum problema durante seu acompanhamento de seis meses com os pacientes. O Prof. Bénateau acrescenta: “Com base na minha experiência como cirurgião de CMF, o uso da placa S é tão fácil que acredito que possa melhorar o resultado oclusal em aproximadamente 20% dos casos.” Ele e sua equipe continuarão a coletar dados e esperam ajudar mais pacientes usando a placa S com resultados comprovados a longo prazo.

Esse conteúdo foi criado originalmente pela Materialise. Versão Original

O post Vantagens do uso da placa S na osteotomia sagital bilateral apareceu primeiro em Materialise.

No cenário em evolução da cirurgia da articulação temporomandibular (ATM), os cirurgiões estão adotando soluções personalizadas. O planejamento 3D e as próteses personalizadas da ATM geram ótimos resultados para o paciente, melhorando a funcionalidade e reduzindo a dor crônica. Para nos aprofundarmos, a Materialise entrevistou a Drª Laurence May, cirurgiã CMF do Le Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) em Lausanne, Suíça. A Drª May compartilhou sua experiência com o Sistema de Artroplastia Total da ATM Materialise.

Drª May, você tem usado próteses de ATM em sua rotina clínica. Quais você descreveria como os principais desafios ao usar uma prótese de ATM?

Quando se trata de utilizar próteses de ATM em minha rotina clínica, encontro vários desafios-chave. Em primeiro lugar, determinar com precisão a indicação apropriada para a substituição da ATM. Além disso, é vital garantir uma efetiva comunicação e instrução com o paciente. No entanto, talvez o aspecto mais complexo esteja na transferência bem-sucedida do planejamento cirúrgico virtual para a sala de cirurgia. Isso implica em navegar com tranquilidade nos tecidos moles, evitando tensões excessivas que poderiam levar a cicatrizes, e posicionar com precisão a prótese para obter os melhores resultados.

Quais são as principais vantagens de fazer uma prótese de ATM específica para o paciente e uma abordagem personalizada com o apoio de um modelo impresso em 3D? O que é essencial considerar antes de escolher uma solução personalizada?

A principal vantagem está no encaixe impecável da prótese — ela se encaixa perfeitamente. Isso leva a uma maior estabilidade. Além disso, essa abordagem reduz o tempo de operação, o que nos permite agilizar procedimentos e alcançar resultados eficientes. No entanto, antes de optar por uma solução personalizada, é essencial considerar os custos e benefícios envolvidos com cuidado. O processo de planejamento pré-operatório pode ser demorado, e pode haver atrasos potenciais de produção a serem considerados. Este não foi o caso com a Materialise, pois a comunicação eficaz com o Engenheiro Clínico economizou muito tempo. Equilibrar esses fatores é crucial ao tomar a decisão de adotar uma prótese de ATM personalizada e uma abordagem personalizada.

Um modelo de demonstração impresso em 3D com a prótese de ATM

Você usou uma prótese de ATM personalizada Materialise pela primeira vez durante uma operação em janeiro de 2023. Você poderia descrever sua experiência de uso desta prótese?

Colaborar com a Materialise como um novo fornecedor neste novo ramo me encorajou a explorar novas perspectivas em relação aos materiais e planejamento envolvidos. Os dois casos iniciais produziram resultados excepcionais, deixando tanto o paciente quanto eu satisfeitos. Encorajada por esses sucessos, sou impulsionada a refinar ainda mais o fluxo de trabalho e avançar nossa abordagem paciente-específico.

O Sistema de Artroplastia Materialise TMJ consiste em guias correspondentes ao paciente, um implante de teste de poliamida e uma prótese feita sob medida.

Qual técnica cirúrgica você utilizou para esse procedimento?

Para a inserção e fixação dos guias cirúrgicos e da prótese da ATM, é necessário preparar dois locais de fixação que podem ser acessados por duas incisões cirúrgicas. Para esta cirurgia de prótese de ATM, utilizamos uma técnica cirúrgica que envolveu uma abordagem submandibular em combinação com uma abordagem pré-auricular. Uma abordagem submandibular é usada para expor o local de fixação mandibular. A parte superior do local de fixação mandibular pode ser acessada através da incisão pré-auricular. A realização da osteotomia mandibular primeiramente cria mais espaço para trabalhar no local de fixação temporal. Depois de fazer cuidadosamente as incisões necessárias, preparamos o local do implante removendo os tecidos moles necessários.

Para garantir o posicionamento preciso, utilizamos um guia de mandíbula e, em seguida, cortamos o colo condilar aproximadamente 1 a 2 cm acima da osteotomia planejada. Um aspecto único de nossa técnica foi primeiramente dividir a cabeça do côndilo ao meio antes de sua remoção completa para maior liberdade e precisão durante a osteotomia final.

Antes de remover a guia, fizemos a pré-perfuração dos furos e nos concentramos em completar o componente da fossa. Com o local da fossa totalmente preparado, inserimos o implante temporal de teste, que se encaixou perfeitamente. Primeiramente fixamos o componente da fossa com dois parafusos e inserimos o componente mandibular através da incisão submandibular e empurramos a cabeça do côndilo para dentro da fossa do componente temporal. Fixamos com 2 parafusos também. Realizamos um teste minucioso para avaliar a funcionalidade da prótese da ATM e a rotação da mandíbula e, satisfeitos com os resultados, procedemos com a pré-perfuração e inserção de todos os parafusos restantes.

Concluímos fechando as incisões e inserindo dois pequenos drenos, uma vez que não foi necessária coronoidectomia neste caso em particular. Ao utilizar esta técnica cirúrgica, nosso objetivo foi garantir a colocação e a funcionalidade ideais da prótese de ATM, melhorando a qualidade de vida do paciente e restaurando o movimento natural da mandíbula.

Além desse caso, você usou a prótese de ATM da Materialise em outras oportunidades. Quais são os benefícios que você viu ao trabalhar com esta prótese e os serviços da Materialise?

Trabalhar com prótese de ATM da Materialise e os serviços prestados pela Materialise provou ser benéfico em vários aspectos. Em primeiro lugar, as reuniões de planejamento com seus engenheiros clínicos têm sido excepcionalmente tranquilas e eficientes. Sua experiência clínica e preparo geram confiança, eliminando a necessidade de acompanhamentos ou solicitações repetidas. Em segundo lugar, a confiabilidade dos prazos de entrega permite uma comunicação eficaz com os pacientes, evitando o problema comum de reagendamento constante que muitas vezes surge com outros procedimentos. Por fim, a sensação tátil do material da prótese é notavelmente satisfatória. Fiquei realmente impressionada com o quão bem-produzidas elas eram e que elas se encaixam com precisão, o que as torna fáceis de usar.

Você mencionou o suporte eficiente dos engenheiros clínicos da Materialise, como foi a colaboração com eles durante a sessão de planejamento da prótese?

A comunicação eficaz é importante quando se trabalha com uma equipe de engenheiros clínicos. Sua experiência clínica em entender a anatomia do paciente, incluindo tecidos moles, qualidade óssea e tamanho da ressecção, é essencialmente um divisor de águas. O suporte fornecido por esses engenheiros clínicos abrange vários aspectos, como seu profundo conhecimento do software de planejamento, análise de mapas de calor ósseo, discussões sobre a estabilização ideal do implante e design do implante. Além disso, sua experiência trabalhando com outros casos e cirurgiões enriquece muito o processo. Mesmo quando meu engenheiro clínico principal não estava disponível, eles efetivamente comunicaram minhas preferências ao colega, garantindo a continuidade do serviço sem falhas de serviço. Gosto muito de trabalhar com a minha equipe!

O plano cirúrgico é discutido durante uma sessão de planejamento cirúrgico virtual entre um engenheiro clínico da Materialise e um cirurgião. Após aprovação do planejamento e desenho, o implante, guias e modelos anatômicos entram em produção e são enviados para a cirurgia

Em geral, você não está trabalhando apenas com soluções personalizadas de ATM, mas também com soluções mais personalizadas para procedimentos CMF. Para encerrar esta entrevista, que conselho você daria aos cirurgiões que pensam em usar soluções personalizadas de CMF?

Em primeiro lugar, é crucial ter uma base sólida nos procedimentos tradicionais de CMF antes de adotar soluções personalizadas. Embora a tecnologia possa melhorar e agilizar o processo, ela não pode substituir as habilidades e conhecimentos cirúrgicos essenciais necessários. Em segundo lugar, a consideração meticulosa da indicação é de extrema importância. Avalie cuidadosamente a anatomia do paciente e os benefícios médicos e financeiros associados às soluções personalizadas de CMF em comparação com a cirurgia convencional. Ao combinar experiência, avanços tecnológicos e seleção cuidadosa de pacientes, os cirurgiões podem aproveitar todo o potencial das soluções personalizadas de CMF para obter resultados ideais.

 

Esse conteúdo foi criado originalmente pela Materialise . Versão original

O post Olhando para o futuro da cirurgia da ATM: como as próteses personalizadas estão melhorando o sucesso cirúrgico apareceu primeiro em Materialise.

O profissional vem atuando na área desde 1991: começou sua carreira realizando cirurgia ortognática e, hoje em dia, realiza quase todos os segmentos da cirurgia bucomaxilofacial, além de ser professor na Universidade de São Paulo (USP).

A respeito do uso de solução para procedimento bucomaxilofacial e craniomaxilofacial, há quanto tempo o senhor trabalha com soluções Standard?

Doutor: Eu comecei a trabalhar com placas e parafusos no mesmo ano que começaram a ser fabricados no Brasil, e sempre foram Standard, nunca personalizados. Eu acredito que as placas e parafusos Standard cumprem bem o papel. Acredito piamente que têm muitas coisas para serem desenvolvidas na área de órtese e prótese dentro da cirurgia bucomaxilofacial e craniomaxilofacial, e acredito muito na customização, mas creio também que algumas customizações que estão aparecendo, não vão vingar.

Então o senhor acredita que o caminho, agora, seria uma customização muito específica?

Doutor: Sim, para algumas coisas específicas. Por exemplo, na prótese de ATM eu acredito nas customizações de reconstrução de rebordes inferiores e superiores, e acredito também que algum tipo de customização quando você tem pacientes sindrômicos ou muito assimétricos, é bastante importante. Mas, no dia a dia, eu acredito que as placas Standard são superiores.

Estamos vendo mais e mais soluções Standard diferenciadas. O que é essencial considerar, antes de escolher um produto dentre os diversos grupos de portfólio no mercado?

Doutor: É essencial considerar a qualidade primeiramente do instrumental que vai acompanhando: das chaves, dobradores, da facilidade de se trabalhar com eles, e da qualidade em si do material. No que tange ao material de estoque, obviamente: espessura, rigidez, resistência, e tudo mais, e a facilidade de se trabalhar com o material. E no material customizado, a qualidade do material, isso é de fundamental importância.

Qual é a parte desafiadora em cirurgias ortognáticas, utilizando os produtos de estoque ou Standard?

Doutor: A parte mais desafiadora é você desenvolver uma técnica para que você dobre, cada vez menos, que você molde, cada vez menos, as placas. E ir moldando ou dobrando, para que ela nunca tenha pressão ou tensão, porque se ela tiver pressão ou tensão, tira o osso fora do lugar com certeza, tanto que assim, quanto mais espessa, mais rígida. Ou uma brincadeira que eu faço com os meus alunos né: quanto melhor a placa e melhor o fabricante, mais difícil de trabalhar com ele.

Sobre a precisão dos implantes em instrumentais utilizados no procedimento, quais são os requisitos para assegurar um procedimento seguro e que dê resultado?

Doutor: Os requisitos são: você ter alicates de dobra que sejam precisos e que façam a dobra e a modelagem da placa de maneira correta. É de fundamental importância que você tenha a chaves com a pega correta do parafuso, e que o parafuso não se solte da chave, que seja fácil de você trabalhar com ele. E outra coisa, você tem que ter formatos e formas variadas de tamanhos e angulações desse material Standard, que te consiga suprir a necessidade de todas as osteotomias, isso é fundamental.

Recentemente, o senhor fez um procedimento com cirurgia ortognática com a placa S da Engimplan. Pode compartilhar a experiência ?

Doutor: Sim. Queria, inclusive, conhecer e ter a oportunidade de trabalhar com a placa S da Engimplan, porque o design dela é desafiador, e ela me parece ser uma placa  que vai ajudar  muitos cirurgiões que precisarem de alguma modificação. Eu fiz uma cirurgia com ela e me senti muito confortável, porque ela é uma placa que dá estabilidade, ela é uma placa fácil de trabalhar, é uma placa que você pode customizar na mão com alicates como eu customizei a minha. Não coloquei do jeito que ela vem pronta, eu customizei. Ela é fácil de dobrar e de customizar e é uma placa que eu indicaria pra qualquer osteotomia sagital de mandíbula.

O senhor pode contar um pouco pra gente como é que funciona o pós operatório na maioria dos casos similares à cirurgia de hoje ?

Doutor: Sim. A paciente de hoje, por exemplo, acabou a cirurgia agora, ela vai pro quarto daqui a alguns minutos, e hoje ela fica com dieta líquida e gelo na face à noite. A partir de amanhã, eu já libero para ela começar a se alimentar com pasta, purê e suco. Eu seguro o paciente uns dois ou três dias nessa pasta e já libero para comer comida sólida (arroz, feijão, carne moída, frango desfiado), ou seja, no final da semana ela já está mastigando normal.

O Doutor tem muita experiência no setor público e no setor privado também. Pode compartilhar, dentro das experiências que o senhor tem em ambos os setores, quais são os maiores desafios da sua carreira?

Doutor: Meu maior desafio da carreira é o que eu faço dentro da Universidade de São Paulo, o setor público vamos dizer assim, né. A gente trabalha no hospital do SUS, com parceria com a universidade onde meus alunos ficam, e a maior dificuldade é que hoje, infelizmente, o serviço público de saúde, muito embora muito bem estruturado (eu sei que nosso sistema único de saúde é um dos melhores do mundo, é um dos maiores e mais bem estruturados do planeta), não dá a liberdade para que meu aluno possa tratar um paciente com deformidade facial, não libera cirurgia ortognática. Então, assim, isso é uma dificuldade grande. Por outro lado, na vida privada, eu sempre tive muito sucesso. Graças a Deus, trabalho nos melhores hospitais da capital e do interior e então, assim, você tem as portas todas abertas, né. Agora, já no serviço público, infelizmente não é essa realidade.

De acordo com a visão e experiência do Doutor, como o relacionamento cirurgião-fabricante (no caso a Engimplan) pode contribuir para a realização de um procedimento cirúrgico mais seguro?

Doutor: Eu acho assim, isso inclusive é um pensamento que eu sempre tive. Eu me lembro quando a Engimplan iniciou, quando começaram a ser fabricados os parafusos. Eu sempre achei que o cirurgião tem, por obrigação, dar algum palpite na fabricação do material, porque existem coisas que o material vem fabricado por engenheiros de materiais, ou por engenheiros que fazem o design do material de síntese, órtese e prótese e que, às vezes, o cirurgião sente no dia a dia que ele precisa ser redefinido em alguma coisa ou refinado. Então assim, eu não consigo ter a hipótese de uma empresa que trabalha com material médico ou de síntese cirúrgica, que não tenha pelo menos um ou dois cirurgiões prestando uma ajuda para a melhoria do material.

Qual é o momento mais gratificante em toda a sua trajetória como cirurgião?

Doutor: Meu momento mais gratificante é depois que eu adquiri maturidade, e a gente adquire isso, quer o cirurgião queira ou não, com pelo menos vinte anos de experiência. Eu digo para os meus alunos: depois dos três mil casos operados você começa a ter mais maturidade e, para operar sem angústia, sem ansiedade, operar com calma e ter os melhores resultados possíveis, com certeza absoluta é depois que você tem maturidade fazendo a cirurgia.

Tem alguma situação em todos esses seus anos de carreira que foi mais incomum, ou o senhor já viu praticamente de tudo?

Doutor: Nunca a gente pode dizer que já viu tudo, eu não posso dizer que eu já vi de tudo em hipótese alguma, mas eu já vi muita coisa diferente dentro das cirurgias ortognáticas, né? E com mais de 4 mil pacientes operados, já vi bastante.

O senhor pode comentar um que mais se destacou, que foi o mais desafiador?

Doutor: Sim, um paciente nosso com síndrome, que está publicado em uma revista internacional inclusive, que eu coloquei uma prótese bilateral de ATM da Engimplan, e ele tinha uma síndrome raríssima, que formavam umas bolas de osso por cima do crânio, vindo da mandíbula. Foi assim uma cirurgia dificílima: foi difícil fazer a traqueostomia, foi difícil pra entubar, ele teve um sangramento importante, ele tinha artérias fora do lugar. Foi uma cirurgia bem difícil.

Que conselhos você daria aos cirurgiões que estão iniciando carreira?

Doutor: O conselho que eu dou para todos eles é que não sejam afoitos, que comecem devagar e sempre guiados pelo professor. As primeiras cirurgias, iniciar sempre com um professor junto, até que vá se desligando sozinho e começando a andar sozinho pelas próprias pernas, e que nunca deixe de estudar, tem que estudar muito.

Tem uma diferença entre quem se gradua e faz residência ou especialização e pára por aí, em relação aos que seguem adiante?

Doutor: Sim, obviamente que tem e a diferença é grande. A formação, enquanto profissional,  vai até ao título de especialista, e ele pode adquirir fazendo uma residência, tendo bastante experiência clínica, ou fazendo especialização. Se o aluno for bom, virou um profissional né, mas com certeza se ele levar a vida e carreira acadêmica para frente e fizer um mestrado e doutorado, ele vai se diferenciar sobre todos os aspectos. Exemplo são os meus dois alunos Letícia e Vitor, que estiveram presentes na cirurgia da Placa S. Eles eram uns antes de serem doutores, e eles são outros depois de doutores, em todos os aspectos: de seriedade, da qualidade de trabalho e da procura da ciência.

O post Entrevista com Dr. Eduardo Santana apareceu primeiro em Materialise.

A Engimplan conversou com o cirurgião bucomaxilofacial e professor universitário, Dr. Julio Bisinotto, cirurgião referência no cenário brasileiro. Na entrevista ele nos contou um pouco da sua história, suas experiências, os desafios e vantagens do uso de dispositivos personalizados, assim como detalhes de um procedimento recente que realizou com a equipe técnica da Engimplan em planejamento cirúrgico virtual.

01. Você atua na área de CMF há quantos anos? Quando e como iniciou sua carreira como cirurgião?

Eu estou na cirurgia bucomaxilofacial há 16 anos, me formei em 2004. Em 2005 já entrei na residência em cirurgia bucomaxilofacial na Santa Casa de São Paulo e terminei em 2009, quando voltei para Uberlândia, onde estou até hoje. Atuando só em cirurgia bucomaxilofacial, já são 16 anos, considerando a residência.

02. O doutor teve experiências tanto com soluções standard (estoque) e personalizadas. Na sua opinião, quais são as principais vantagens de uma abordagem personalizada?

Já tive experiências tanto com próteses de estoque, como também próteses customizadas. Na minha opinião, a grande vantagem que se tem em usar uma prótese customizada é a adaptação desse material no leito receptor, considerando que essa prótese foi confeccionada para aquele paciente e não precisa ser modelada, então você tem menos estresse no metal, menos fadiga, menor risco de fratura no material e menor risco de falha.

Lembrando que quando você substitui uma articulação que não está saudável de um paciente por uma prótese, a intenção é que a prótese dure por anos sem necessitar de substituição. E ainda temos outras grandes vantagens, como diminuição de tempo cirúrgico, menor perda sanguínea e menores riscos de infeção.

03. A respeito do uso de dispositivos personalizados, qual a parte mais desafiadora?

Sem dúvida nenhuma, o planejamento na fase pré-operatória! Definir o tamanho dos componentes a serem impressos na impressora 3D e imaginar esse material que está sendo desenvolvido na hora da cirurgia, porque o computador aceita tudo, conseguimos fazer vários tipos de planejamento, no entanto, nem tudo é fácil de ser reproduzido na boca ou no ato cirúrgico, então a fase do planejamento é a mais desafiadora.

04. Nos últimos anos, vemos cada vez mais soluções personalizadas no mercado. O que é essencial considerar antes de escolher uma solução?

É importante considerar a confiança no material, então é fundamental indicar um material que seja confiável, uma empresa sólida, que tenha know-how para trabalhar com o material customizado, uma equipe de engenharia para dar suporte ao cirurgião, que trabalhe com materiais de qualidade.

05. Recentemente o doutor realizou, junto com a equipe técnica da Engimplan, o planejamento cirúrgico virtual: Artroplastia de ATM unilateral esquerda com guias personalizados e prótese de ATM personalizada. Quais foram os principais desafios para criar um PCV adequado ao caso?

Operamos uma paciente que já havia sido operada outras duas vezes na articulação temporomandibular do lado esquerdo, já tendo um processo de fibrose, uma remodelação muito grande da cabeça da mandíbula do lado comprometido, então tudo isso já torna o caso mais desafiador. Sem dúvida nenhuma, quando você tem uma boa equipe de engenharia trabalhando de forma fácil e integrada com o cirurgião, a cirurgia vai ocorrer de forma tranquila e previsível.

Acredito que o principal desafio é o controle do paciente, controlar as expectativas que ele tem sobre o material, porque com relação à integração com a engenharia da Engimplan, foi tudo fantástico, não tivemos problema nenhum, pelo contrário, as soluções foram saindo de uma forma muito legal.

06. E quanto à precisão dos dispositivos utilizados no planejamento e no procedimento cirúrgico? Você pode confiar nos resultados desde o início?

Sem dúvidas, se você seguir o que foi proposto pelo planejamento, o resultado cirúrgico vai ser alcançado. Por isso é importante trabalhar no pré-operatório e na hora planejamento, sabendo o que é possível ser feito na hora da cirurgia, caso contrário, não vamos ter um bom resultado.

07. Conte-nos, como foi o procedimento cirúrgico e o pós-operatório deste caso?

O procedimento cirúrgico foi rápido, uma cirurgia de, aproximadamente, 3h30, sem intercorrência nenhuma. A paciente evoluiu super bem no pós-cirúrgico, no primeiro dia do pós-operatório ela já estava com uma oclusão melhor do que das outras cirurgias que ela foi submetida. Hoje, após 90 dias da cirurgia, a paciente está com abertura de boca próxima ao normal, movimentos mandibulares próximos ao adequado e realizando fisioterapia. Mantemos a fisioterapia pelos próximos 6 meses, mas ela está super bem e satisfeita com o resultado obtido.

08. Que conselho você daria aos cirurgiões que estão pensando em usar soluções personalizadas?

Além de dominar a técnica cirúrgica, o cirurgião que vai trabalhar com soluções personalizadas e planejamento virtual deve ter uma boa integração com a equipe de engenharia, para entender e usar todas as possibilidades e ferramentas que o software pode oferecer.

Quando você domina o virtual, a cirurgia real vai ser bem mais tranquila e mais precisa.

Resultado pós-operatório:

O post As vantagens das soluções e dispositivos personalizados apareceu primeiro em Materialise.

Melhorar a vida das pessoas é uma tarefa que envolve todos nós e que começa com o único desejo de fazê-lo. As ferramentas tecnológicas por si só, não são capazes de fazer grandes mudanças ou ter impacto na vida das pessoas se não forem conduzidas por alguém que, com grande engenhosidade, as aproveita ao máximo. Hoje podemos impactar a vida, mesmo antes de começar.

A infraestrutura tecnológica e o profundo conhecimento em manufatura aditiva são cada vez mais cultivados graças à confiança e ao conhecimento de grandes médicos que, juntos, oferecem soluções para diagnósticos e processos que antes pareciam impossíveis.

A Materialise entrevistou o Dr. Heron Werner, especialista em medicina fetal, ultrassom em obstetrícia e ginecologia. Professor visitante do Departamento de Radiologia do Children’s Hospital of Philadelphia (CHOP), nos Estados Unidos, é também membro fundador da Academia Brasileira de Ultrassonografia e da Academia Latino-Americana de Ultrassonografia.

O Dr. Werner comenta sobre as contribuições que a tecnologia 3D tem gerado, através do software Mimics (produto Materialise), do planejamento cirúrgico e biomodelos, na sua investigação sobre malformações fetais complexas.

Brasil, 2021

O que motiva o uso da tecnologia 3D em seu trabalho?

Dr. Werner: Eu trabalho na área de Medicina Fetal. Pesquisamos a impressão 3D desde 1997. Nosso foco inicial era construir modelos de malformações fetais a partir de arquivos de ultrassom e ressonância magnética para fins acadêmicos e discussão multidisciplinar.

Quais são os principais aplicativos para os quais você usa a tecnologia 3D?

Dr. Werner: Na minha área de atuação, usamos a impressão 3D no estudo de malformações fetais complexas, para explicar aos pais uma determinada patologia (por exemplo, lábio leporino) e também a usamos em casos de acompanhamento da gravidez de pacientes com deficiência visual. A impressão 3D também está sendo usada para começar a discutir o planejamento cirúrgico no período pré-natal.

Como nosso software Mimics o ajudou a desenvolver seu trabalho?

Dr. Werner: O Mimics (Materialise) tem muitos recursos para fazer uma boa segmentação dos arquivos obtidos pela ressonância magnética fetal.

Você poderia compartilhar conosco um caso específico de um paciente que se beneficiou com o uso da tecnologia 3D?

Dr. Werner: Temos casos importantes como o atendimento pré-natal para pacientes com deficiência visual. Os arquivos de ultrassom fetal e ressonância magnética podem ser impressos após cada exame, dando à paciente que não enxerga a oportunidade de sentir seu filho (vínculo materno-fetal). A impressão 3D também é muito importante em casos de gemelaridade imperfeita. Nestes casos, auxilia no início do planejamento cirúrgico que será no pós-natal até mesmo no pré-natal.

Olhando para o futuro, o que você acha que é necessário para apoiar o crescimento contínuo dessa tecnologia na medicina?

Dr. Werner: O foco principal para o futuro será aumentar a velocidade de segmentação dos arquivos de ultrassom e ressonância magnética fetal.

As aplicações da tecnologia 3D na medicina estão avançando em todos os campos possíveis e impactando a vida de médicos e pacientes de maneiras que não poderíamos ter imaginado. Fazer com que os tratamentos personalizados se tornem tratamentos padrão é uma missão na qual continuaremos a trabalhar lado a lado com os especialistas que desejam continuar inovando conosco.

(Agradecimentos especiais a Todd Pietila e Bruno Barreto)

O post Tecnologia 3D na medicina fetal apareceu primeiro em Materialise.