Instrução de Uso
conforme RDC 751/2022
A Engimplan, visando a praticidade e facilidade de ter acesso às Instruções de Uso dos produtos Engimplan, disponibiliza nesta página as informações para download em acordo com a RDC 751/2022
Importante
Para visualização dos arquivos, utilize o software Adobe Reader. Pode-se fazer o download do programa gratuitamente clicando aqui.
As instruções de uso dos produtos Engimplan estão indexadas neste site através do nº Registro/Cadastro Anvisa e respectivo Nome Comercial, data e a revisão da instrução de uso do produto adquirido.
Todas as Instruções de Uso dos produtos Engimplan possuem a identificação da revisão e data de revisão do documento. O usuário deve atentar-se para a correta versão (revisão e data de revisão) da Instrução de Uso informada no rótulo do produto.
Para Instruções de Uso no formato impresso, ou solicitar outros arquivos de revisões anteriores às atuais, o consumidor pode solicitar sem custo adicional através do SAC pelo telefone (19) 3522-7407 ou pelo e-mail sac@materialise.com.
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Produto | № Registro Anvisa | Descrição | Data de revisão | Revisão | Arquivo |
SuturePlan | 10208619005 | Kit para Discopexia da ATM por Sutura | 27/10/2023 | 02 | Visualizar |
Shoulderplan | 10208610073 | Sistema de Fixação Rigida 2.4 2.7 mm Shoulderplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Radioplan | 10208610069 | Sistema de Fixação Rigida 2,42,7 - Radioplan | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Prótese ATM Locking Standard | 10208610083 | Sistema para Artroplastia Total de ATM Locking Standard | 31/08/2023 | 7 | Visualizar |
Prótese ATM Locking Standard | 10208610027 | Parafuso Ortopédico em Titânio Tiplan | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Prótese ATM Locking Standard | 10208610060 | Sist. de Fixação Rígida Lockplan 2,4 mm | 31/08/2023 | 11 | Visualizar |
Prótese ATM Locking Standard | 10208610070 | Sistema de Fixação Rígida Lockplan 2.0 | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Prótese ATM Locking Standard | 10208610086 | Instrumental Não Articulado Cortante, sem inserto e sem conexão | 14/11/2024 | 10 | Visualizar |
Prótese ATM Locking Standard | 10208610077 | Instrumentais Cirúrgicos Engimplan | 14/11/2024 | 17 | Visualizar |
Prótese ATM Locking Standard | 10208610054 | Instr. Não Articulados Cortantes Engimplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Prótese ATM Locking Standard | 10208610087 | Instrumental Não Articulado Cortante, sem inserto e com conexão. | 31/08/2023 | 6 | Visualizar |
Prótese ATM Locking Standard | 10208610076 | Instrumental Articulado Não Cortante (IANC) Engimplan | 14/11/2024 | 9 | Visualizar |
Prótese ATM Locking Standard | Não Aplicável | Caixas Cirúrgicas em Alumínio Engimplan | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Prótese ATM Locking Standard | Não Aplicável | Caixas Cirurgicas em Polímero Engimplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Prótese ATM Locking Standard | 10208610051 | Inst. Não Articulados Não Cortantes Engimplan | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Placa S | 10208610105 | PLACAS S ENGIMPLAN | 31/08/2023 | 2 | Visualizar |
Parafuso de Interferência Estéril e Não Estéril | 10208610017 | PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA ENGIMPLAN | 31/08/2023 | 11 | Visualizar |
Parafuso de Interferência Estéril e Não Estéril | 10208610090 | Parafuso de Interferência Estéril | 31/08/2023 | 6 | Visualizar |
Lockplan 2.4 | 10208610060 | Sist. de Fixação Rígida Lockplan 2,4 mm | 31/08/2023 | 11 | Visualizar |
Lockplan 2.4 | 10208610083 | Sistema para Artroplastia Total de ATM Locking Standard | 31/08/2023 | 7 | Visualizar |
Lockplan 2.4 | 10208610027 | Parafuso Ortopédico em Titânio Tiplan | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Lockplan 2.4 | 10208610007 | PLACA ESPECIAL ENGIMPLAN | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Lockplan 2.4 | 10208610077 | Instrumentais Cirúrgicos Engimplan | 14/11/2024 | 17 | Visualizar |
Lockplan 2.4 | 10208610087 | Instrumental Não Articulado Cortante, sem inserto e com conexão. | 31/08/2023 | 6 | Visualizar |
Lockplan 2.4 | 10208610076 | Instrumental Articulado Não Cortante (IANC) Engimplan | 14/11/2024 | 9 | Visualizar |
Lockplan 2.4 | 10208610075 | Instrumental Articulado Cortante (IAC) Engimplan | 14/11/2024 | 10 | Visualizar |
Lockplan 2.4 | Não aplicável | Caixas Cirurgicas em Polímero Engimplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Lockplan 2.0 | 10208610070 | Sistema de Fixação Rígida Lockplan 2.0 | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Lockplan 2.0 | 10208610083 | Sistema para Artroplastia Total de ATM Locking Standard | 31/08/2023 | 7 | Visualizar |
Lockplan 2.0 | Não aplicável | Caixas Cirurgicas em Polímero Engimplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Leaf | 10208610091 | Sistema Leaf Placa Especial | 31/08/2023 | 8 | Visualizar |
Leaf | 10208610092 | Sistema Leaf Placa Reta | 31/08/2023 | 8 | Visualizar |
Leaf | 10208610007 | PLACA ESPECIAL ENGIMPLAN | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Leaf | 10208610053 | Instr. Art. Não Cortantes Engimplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Leaf | 10208610076 | Instrumental Articulado Não Cortante (IANC) Engimplan | 14/11/2024 | 9 | Visualizar |
Leaf | 10208610070 | Sistema de Fixação Rígida Lockplan 2.0 | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Kit ATM FIX II | 10208619004 | KIT PARA ARTROSCOPIA E DISCOPEXIA DA ATM | 27/10/2023 | 02 | Visualizar |
Kit ATM Fix | 10208610097 | Kit Cânulas para Discopexia de ATM | 31/08/2023 | 6 | Visualizar |
Handplan | 10208610085 | Sistema de Fixação Rigida Handplan Engimplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Guia de Posicionamento Oclusal | 10208619001 | Guia Oclusal Customizado Engimplan | 31/08/2023 | 3 | Visualizar |
Guia de Osteotomia | 10208619002 | Guias Customizados Engimplan | 31/08/2023 | 4 | Visualizar |
Footplan | 10208610084 | Sistema de Fixação Rígida Footplan Engimplan | 31/08/2023 | 9 | Visualizar |
Fechamento de Crânio 1.5 / 2.0 | 10208610044 | Botão para Fechamento de Crânio Engimplan | 31/08/2023 | 11 | Visualizar |
Fechamento de Crânio 1.5 / 2.0 | 10208610027 | Parafuso Ortopédico em Titânio Tiplan | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Fechamento de Crânio 1.5 / 2.0 | 10208610091 | Sistema Leaf Placa Especial | 31/08/2023 | 8 | Visualizar |
Fechamento de Crânio 1.5 / 2.0 | 10208610007 | PLACA ESPECIAL ENGIMPLAN | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Fechamento de Crânio 1.5 / 2.0 | 10208610077 | Instrumentais Cirúrgicos Engimplan | 12/12/2023 | 16 | Visualizar |
Fechamento de Crânio 1.5 / 2.0 | 10208610075 | Instrumental Articulado Cortante (IAC) Engimplan | 14/11/2024 | 10 | Visualizar |
Fechamento de Crânio 1.5 / 2.0 | 10208610087 | Instrumental Não Articulado Cortante, sem inserto e com conexão | 31/08/2023 | 6 | Visualizar |
Fechamento de Crânio 1.5 / 2.0 | Não aplicável | Caixas Cirurgicas em Polímero Engimplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Esternoplan | 10208610058 | Sist. para Fixação de Esterno - Esternoplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Endobotton | 10208610102 | Endobotton UP | 31/08/2023 | 2 | Visualizar |
Endobotton | 10208610040 | Placa Endobotton para Ligamento Engimplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Distrator Terço Médio | 10208610089 | Distrator do Terço Médio Engimplan | 31/08/2023 | 7 | Visualizar |
Distrator Palatal | 10208610063 | Distrator Palatal Engimplan | 31/08/2023 | 9 | Visualizar |
Distrator Palatal | 10208610027 | Parafuso Ortopédico em Titânio Tiplan | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Distrator Palatal | 10208610077 | Instrumentais Cirúrgicos Engimplan | 14/11/2024 | 17 | Visualizar |
Distrator Palatal | 10208610076 | Instrumental Articulado Não Cortante (IANC) Engimplan | 14/11/2024 | 9 | Visualizar |
Distrator Palatal | 10208610087 | Instrumental Não Articulado Cortante, sem inserto e com conexão. | 31/08/2023 | 6 | Visualizar |
Distrator Palatal | 10208610074 | Templates Engimplan | 14/11/2024 | 12 | Visualizar |
Distrator Palatal | Não aplicável | Caixas Cirurgicas em Polímero Engimplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Distrator Mandibular Intraoral Unidirecional | 10208610025 | Distrator Ósseo | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Distrator Mandibular Extra Oral Unidirecional | 10208610025 | Distrator Ósseo | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Distrator Bidirecional | 10208610025 | Distrator Ósseo | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Distrator Alveolar | 10208610025 | Distrator Ósseo | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Comfort Screw Plus | 10208610046 | Comfort Screw Engimplan | 31/08/2023 | 9 | Visualizar |
Bucoplan 2.4 | 10208610072 | Sistema de Fixação Bucoplan Plus 2.4 | 31/08/2023 | 11 | Visualizar |
Bucoplan 2.4 | 10208610027 | Parafuso Ortopédico em Titânio Tiplan | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Bucoplan 2.4 | 10208610007 | PLACA ESPECIAL ENGIMPLAN | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Bucoplan 2.4 | 10208610077 | Instrumentais Cirúrgicos Engimplan | 14/11/2024 | 17 | Visualizar |
Bucoplan 2.4 | 10208610075 | Instrumental Articulado Cortante (IAC) Engimplan | 14/11/2024 | 10 | Visualizar |
Bucoplan 2.4 | 10208610087 | Instrumental Não Articulado Cortante, sem inserto e com conexão | 31/08/2023 | 6 | Visualizar |
Bucoplan 2.4 | Não aplicável | Caixas Cirurgicas em Polímero Engimplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Bucoplan 1.5 / 2.0 | 10208610046 | Comfort Screw Engimplan | 31/08/2023 | 9 | Visualizar |
Bucoplan 1.5 / 2.0 | 10208610027 | Parafuso Ortopédico em Titânio Tiplan | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Bucoplan 1.5 / 2.0 | 10208610007 | PLACA ESPECIAL ENGIMPLAN | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Bucoplan 1.5 / 2.0 | 10208610077 | Instrumentais Cirúrgicos Engimplan | 14/11/2024 | 17 | Visualizar |
Bucoplan 1.5 / 2.0 | 10208610076 | Instrumental Articulado Não Cortante (IANC) Engimplan | 14/11/2024 | 9 | Visualizar |
Bucoplan 1.5 / 2.0 | 10208610075 | Instrumental Articulado Cortante (IAC) Engimplan | 14/11/2024 | 10 | Visualizar |
Bucoplan 1.5 / 2.0 | 10208610086 | Instrumental Não Articulado Cortante, sem inserto e sem conexão | 14/11/2024 | 10 | Visualizar |
Bucoplan 1.5 / 2.0 | 10208610087 | Instrumental Não Articulado Cortante, sem inserto e com conexão. | 31/08/2023 | 6 | Visualizar |
Bucoplan 1.5 / 2.0 | Não aplicável | Caixas Cirúrgicas em Alumínio Engimplan | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Bucoplan 1.5 / 2.0 | Não aplicável | Caixas Cirurgicas em Polímero Engimplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Botão de Fechamento de Crânio | 10208610044 | Botão para Fechamento de Crânio Engimplan | 31/08/2023 | 11 | Visualizar |
Botão de Fechamento de Crânio | 10208610077 | Instrumentais Cirúrgicos Engimplan | 14/11/2024 | 17 | Visualizar |
Botão de Fechamento de Crânio | 10208610075 | Instrumental Articulado Cortante (IAC) Engimplan | 14/11/2024 | 10 | Visualizar |
Botão de Fechamento de Crânio | Não aplicável | Caixas Cirurgicas em Polímero Engimplan | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Artroplan | 10208610062 | Kit Cânulas com Agulhas Descartáveis | 31/08/2023 | 12 | Visualizar |
Ancortec | 10208610066 | Ancora de Sutura Ortopédica Ancortec | 21/10/2024 | 16 | Visualizar |
Ancortec | 10208610066 | Ancora de Sutura Ortopédica Ancortec | 21/10/2024 | 16 | Visualizar |
Placa S Engimplan | 10208610105 | PLACA S ENGIMPLAN | 31/08/2023 | 2 | Visualizar |
SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE PUNHO | 10208610043 | SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE PUNHO ENGIMPLAN | 31/08/2023 | 11 | Visualizar |
COMFORT SCREW | 10208610046 | COMFORT SCREW ENGIMPLAN | 31/08/2023 | 09 | Visualizar |
LOCKPLAN 2,4MM | 10208610060 | SISTEMA DE FIJACIÓN RÍGIDA LOCKPLAN 2,4MM | 31/08/2026 | 11 | Visualizar |
PINOS DE SCHANZ | 10208610061 | PINOS DE SCHANZ ENGIMPLAN | 31/08/2023 | 11 | Visualizar |
BUCOPLAN 2,4mm | 10208610072 | SISTEMA DE FIJACIÓN BUCOPLAN PLUS 2,4MM | 31/08/2023 | 11 | Visualizar |
LEAF | 10208610091 | SISTEMA LEAF PLACA ESPECIAL | 31/08/2023 | 9 | Visualizar |
LEAF | 10208610092 | SISTEMA LEAF PLACA RECTA | 31/08/2023 | 8 | Visualizar |
Traumaplan | 10208610093 | TRAUMAPLAN - PLACA ESPECIAL | 31/08/2023 | 8 | Visualizar |
Traumaplan | 10208610094 | TRAUMAPLAN - PLACA RETA | 31/08/2023 | 8 | Visualizar |
Dissector | 10208610079 | ELETRODO ELETROCIRÚRGICO PARA MICRODISSECÇÃO ENGIMPLAN | 31/08/2023 | 10 | Visualizar |
Dissector | 10208610106 | AGULHAS PARA MICRODISSECÇÃO CIRÚRGICA | 31/08/2023 | 4 | Visualizar |
KIT CÂNULAS | 10208619003 | KIT CÂNULAS PARA ARTROSCOPIA E DISCOPEXIA DA ATM | 31/08/2023 | 2 | Visualizar |
KIT | 10208619004 | KIT PARA ARTROSCOPIA E DISCOPEXIA DA ATM | 27/10/2023 | 2 | Visualizar |
KIT | 10208619005 | KIT PARA DISCOPEXIA DA ATM POR SUTURA | 31/08/2023 | 2 | Visualizar |
Easy | 10208619006 | EASY IMF | 25/10/2023 | 0 | Visualizar |
ATM | 10208610107 | SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE ATM | 27/11/2023 | 0 | Visualizar |